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针对目前中医药临床研究伦理审查标准不统一，人员水平参差不齐和审查程序标准不规范等问题，国家中医药管理局科技司和政策法规司2009年8月12日在南京组织相关专家，启动了“中医药临床研究伦理审查工作管理规范”政策研究项目。国内伦理审查工作起步较晚，在法律法规、工作规范和技术指南等方面均有一定缺位。此次国家中医药管理局设立了法制建设项目，南已通过国际认证的南京中医药大学附属医院、第二军医大学上海长海医院和复旦大学附属华山医院，携手中国中医科学院、