【摘 要】
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目的评价金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证的有效性及安全性。方法选择136例流行性感冒风热犯肺证患者,按各试验中心进行分层区组随机化,将患者分为金花清感颗粒高(44例
【机 构】
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中国中医科学院广安门医院呼吸科; 北京中医药大学东直门医院急诊科; 北京中医药大学东方医院呼吸科; 中国中医科学院西苑医院呼吸科; 首都医科大学附属北京中医医院
【基金项目】
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国家科技重大专项项目(No.2008ZX09312012)
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目的评价金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证的有效性及安全性。方法选择136例流行性感冒风热犯肺证患者,按各试验中心进行分层区组随机化,将患者分为金花清感颗粒高(44例)、低剂量组(45例)及对照组(47例),分别给予金花清感颗粒10 g/次,3次/天;金花清感颗粒5 g/次加金花清感颗粒模拟剂5 g/次,3次/天;金花清感颗粒模拟剂10 g/次,3次/天。疗程均为5天。评价三组间退热时间及退热率、中医证候疗效、流感主要症状/体征消失率、单项症状疗效、咽分泌物病毒核酸检测转阴率及安全性指标。结果高剂量组中位退热时间为32.8 h(95%CI:22.5~41.0 h),低剂量组为26.0 h(95%CI:14.5~36.5 h),对照组为39.5 h(95%CI:29.0~46.0 h),低剂量组中位退热时间短于对照组(P=0.011)。低剂量组治疗3天后中医证候疗效显效率(66.7%)高于对照组(38.3%),有效率优于高剂量组(P=0.043)。低剂量组治疗5天后痊愈率(42.2%)高于高剂量组(25.0%,P=0.026)及对照组(14.9%,P=0.002);低剂量组显效率(86.7%)高于对照组(55.3%,P=0.001)。高剂量组疗效与低剂量组疗效近似,在部分疗效指标方面略差。三组间不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证安全、有效,临床常规剂量为其适合剂量。
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