注射用长春西汀无菌粉末处方及工艺研究

• 作 者: 李军 邓绍民 刘善庭 辛勤 齐汝霞 林丽文 葛顺
• 机 构: 济宁医学院药理教研室,山东诚创医药技术开发有限公司
• 出 处: 济宁医学院学报
• 发表日期: 2005年2期
• 关键词: 长春西汀 处方 工艺研究 注射用无菌粉末 影响因素实验 制备工艺 抗氧化剂 高温条件 有关物质 质量稳定 助溶剂 赋形剂 稳定性 pH值 样品 Vinpocet

目的确定注射用长春西汀合理的处方及制备工艺.方法选用适宜助溶剂、抗氧化剂和赋形剂,对处方进行筛选,并通过影响因素实验考察长春西汀注射用无菌粉末的稳定性.结果本品在光照及高温条件下,5d及10d的样品与0d的样品比较,pH值、有关物质及含量均无明显变化.结论注射用长春西汀无菌粉末的处方和工艺可行,质量稳定.