喷昔洛韦中空栓的制备及质量控制

• 作 者: 陈建华 李金伟 何西奎 谭屹
• 机 构: 河南信阳市中心医院,河南省人民医院
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2008年22期
• 关键词: 喷昔洛韦中空栓 制备 质量控制 Penciclovir hollow suppository Preparation Quality control

目的：制备喷昔洛韦中空栓并建立其质量控制方法。方法：用热溶法制备中空栓剂；采用高效液相色谱法测定其中喷昔洛韦的含量，并考察其稳定性。结果：所制制剂为乳白色中空栓，检查符合2005年版《中国药房》中的相关规定；喷昔洛韦检测浓度的线性范围为5．00--100．00 μg·mL^-1（r=0．9997）；平均回收率为98．69％（RSD=0．81％）；室温、避光保存1a，其各项检测指标均无明显变化。结论：该制备工艺简便、可行，质量控制方法操作快速，结果准确可靠。