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目的评价阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,为临床决策提供循证参考。方法计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane CENTRAL、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库和万方数据库,检索时限均从各数据库建库起至2016年12月,收集阿法替尼治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCTs),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和分析,文献质量评价采用Cochrane系统评价员手册5.1.0,Meta分析采用Rev Man 5.3统计软件。结果共纳入5个RCTs,含2 408例患者。Meta分析结果显示,阿法替尼治疗晚期NSCLC,可显著延长患者无进展生存期(PFS)[HR=0.52,95%CI(0.35,0.77),P=0.001];显著提高客观缓解率[OR=3.34,95%CI(1.92,5.82),P<0.000 1]和疾病控制率[OR=2.13,95%CI(1.53,2.97),P<0.000 01];总生存期改善无显著差异[HR=0.90,95%CI(0.81,1.01),P=0.07]。安全性方面,腹泻[OR=80.30,95%CI(47.12,136.85),P<0.000 01]、皮疹[OR=70.28,95%CI(25.61,192.86),P<0.000 01]的发生率高于化疗,贫血[OR=0.12,95%CI(0.07,0.20),P<0.000 01]、白细胞减少症[OR=0.04,95%CI(0.02,0.08),P<0.000 01]的发生率低于化疗,差异有显著意义;腹泻[OR=3.37,95%CI(1.72,6.61),P=0.0004]、甲沟炎[OR=3.97,95%CI(1.76,8.94),P=0.000 9]、口腔炎[OR=4.48,95%CI(3.27,6.14),P<0.000 01]、呕吐[OR=2.83,95%CI(1.63,4.94),P=0.000 2]的发生率显著高于第一代EGFR-TKIs,其余不良反应发生率两组比较差异无显著意义(P>0.05)。结论阿法替尼治疗晚期NSCLC疗效具备一定优势,不良反应可耐受,临床应用前景良好。