美国FDA医疗器械召回公告选介(2013年11月)

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1,Spacelabs麻醉机工作站及其服务套件召回公司:美国太空实验室医疗公司(Spacelabs Healthcare,Inc.)召回日期:2013年10月17日召回等级:一级召回原因:以下产品中所使用的CASⅠ/Ⅱ吸收器(CASⅠ/ⅡAbsorber)存在潜在的产品缺陷:BleaseSirius麻醉机工作站(BleaseSirius Anesthesia Workstation)、BleaseFocus麻醉机工作站(BleaseFocus Anesthesia Workstation)以及配件编号为050-0659-00和050-0901-00的服务套件。 1, Spacelabs Anesthesia Machine Workstation and its Service Suite Recall Company: Spacelabs Healthcare, Inc. Recall Date: October 17, 2013 Recall Level: Level 1 Recall Reason: The CAS I used in the following products There are potential product defects for the CAS II / Absorber: the BleaseSirius Anesthesia Workstation, the BleaseFocus Anesthesia Workstation, and the accessories Nos. 050-0659-00 and 050-0901-00 Service suite
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