【摘 要】
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目的:探索我国化妆品生产企业在实验室管理中存在的缺陷,分析这些缺陷存在的原因并提出解决策略,以促进国内化妆品质量安全。方法:收集国家药品监督管理局官方网站2018年1月
【机 构】
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中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,国家药品监督管理局信息中心
【基金项目】
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国家药品监督管理局信息中心委托项目(项目编号:2019NMPAICKY04,项目名称:互联网+药品生产监管数据融合分析研究),中国药科大学“双一流”学科创新团队建设项目(项目编号:No.CPU2018GY39)
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目的:探索我国化妆品生产企业在实验室管理中存在的缺陷,分析这些缺陷存在的原因并提出解决策略,以促进国内化妆品质量安全。方法:收集国家药品监督管理局官方网站2018年1月至2019年12月公布的化妆品生产企业飞行检查通报,运用SPSS软件将原本的非结构化数据转化成结构化数据,通过综合数据分析方法,探究化妆品生产企业在实验室管理中的缺陷。结果:共有53家化妆品生产企业存在实验室管理缺陷,主要缺陷项包括检验记录不合格(占比45.28%)、检验能力不足(占比20.75%)、仪器和设备管理不合格(占比35.85%)
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