【摘 要】
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目的分析云南省药品生产企业新版《药品生产质量管理规范》（GMP）认证现场检查缺陷项目情况,提出加快推进云南省药品生产企业实施新版GMP的对策和建议。方法对云南省2011年至201
【机 构】
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云南省食品药品监督管理局药品审评中心,云南中医学院
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目的分析云南省药品生产企业新版《药品生产质量管理规范》（GMP）认证现场检查缺陷项目情况,提出加快推进云南省药品生产企业实施新版GMP的对策和建议。方法对云南省2011年至2015年认证、飞行检查的176家药品生产企业缺陷项目进行汇总,分析缺陷情况,并总结、分类、归纳主要问题。结果与结论应加大培训力度,建立专职检查员队伍,软硬件并重,确保新版GMP得到正确贯彻实施。
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