阿昔洛韦羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液的制备及质量控制

• 作 者: 郁引飞 金瓯 徐宏祥
• 机 构: 温州医学院附属眼视光医院,温州市中西医结合医院,嘉兴市药检所
• 出 处: 中国医院药学杂志
• 发表日期: 2007年8期
• 关键词: 阿昔洛韦 羟丙基-Β-环糊精 滴眼液

目的：建立阿昔洛韦羟丙基-β环糊精包合物滴眼液的制备工艺及质量控制方法。方法：采用饱和水溶液法制备阿昔洛韦羟丙基-β环糊精包合物滴眼液，高效液相色谱法测定制剂中阿昔洛韦的含量，考察制剂稳定性及对兔眼刺激性。结果：阿昔洛韦标准曲线在5～40mg·L^-1之间有较好的线性关系（r=0．9997），含量测定平均回收率为（100．36±1．17）％，日内、日间RSD分别小于1．23％，1．19％；制剂稳定性良好，对家兔眼无刺激性。结论：本制备工艺简单，质控方法可靠，可满足眼科临床用药需要。