【摘 要】
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目的:建立测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶的高效液相色谱分析方法。方法:采用Vydac 208TP54-C8(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相A为0.1%三氟乙酸,B为乙腈-水(90∶10,含0.1%三氟
【机 构】
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沈阳药科大学,齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,中国食品药品检定研究院,齐齐哈尔市第一医院,
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目的:建立测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶的高效液相色谱分析方法。方法:采用Vydac 208TP54-C8(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相A为0.1%三氟乙酸,B为乙腈-水(90∶10,含0.1%三氟乙酸),梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1,柱温45℃,检测波长为280 nm。结果:尖吻蝮蛇血凝酶浓度在2.5～30μg·mL-1(r=0.9991)范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)为99.5%。结论:该方法可以为注射用尖吻蝮蛇血凝酶的质量控制提供依据。
OBJECTIVE: To establish a method for the determination of hemagglutinin in Agkistrodon acutus by high performance liquid chromatography. Methods: The mobile phase A was 0.1% trifluoroacetic acid and B was acetonitrile-water (90:10, containing 0.1% trifluoroacetic acid) on a Vydac 208TP54-C8 column (5 μm, 4.6 mm × 250 mm) , The flow rate was 0.8 mL · min-1, the column temperature was 45 ℃ and the detection wavelength was 280 nm. Results: The linear relationship was found between 2.5 ~ 30μg · mL-1 (r = 0.9991) and the average recovery (n = 9) was 99.5%. Conclusion: This method can provide a basis for the quality control of Agkistrodon halysii injections.
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