【摘 要】
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目的：建立测定硫辛酸注射液中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18,流动相A为0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节p H至3.0～3.1）、流动
【机 构】
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四川大学生物治疗国家重点实验室,成都倍特药业有限公司
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目的：建立测定硫辛酸注射液中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18,流动相A为0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节p H至3.0～3.1）、流动相B为甲醇-乙腈（1∶1,V/V）（梯度洗脱）,流速为1.2 ml/min,检测波长为215 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果：在所建立的色谱条件下,硫辛酸与各杂质及其降解产物分离良好;硫辛酸检测质量浓度线性范围为0.828～52.992μg/ml（r=0.999 9）;精密度、稳定
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