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药品委托生产在一定程度上能够合理配置资源,降低企业生产成本,促进整个行业的发展。我国的药品委托生产起步较晚,1999年首次提出药品委托加工的定义;随着我国药品委托生产规模的不断扩大,有必要学习国外发达国家先进的科学管理方法,以使我国的管理水平能得到不断提升。该文在药品委托生产范围、委托生产双方资质、委托生产审批、委托生产合同和委托生产产品放行方面对比了我国和欧盟在药品委托生产中的差异,期望能够为药品委托生产工作带来一些借鉴意义。