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随着2013年的到来，首批企业无菌制剂生产线认证进入倒计时。然而，统计数据显示，截至2012年底，在我国4669家药品生产企业中，仅有597家获得了新修订的GMP证书，其中无菌制剂生产企业147张；2013年1月8日，国家发改委、药监局、工信部、卫生部四部委联合对外发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，出台7项新政，内容涉及限制未按期通过认证企业的药品注册、严格药品委托生产资质审查等。