欧盟收紧医疗器械规定

来源 :中国医院建筑与装备 | 被引量 : 0次 | 上传用户:woshishen654123
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
近日,欧盟在布鲁塞尔通过了一项决议,加强对人体植入医用材料的市场监管。欧盟议会和欧盟部长会议代表就欧盟医疗器械和体外诊断指南的修订达成了折中决议。决议要求限制使用可致癌、易导致有机突变、有毒再生或具有干扰荷尔蒙功能的物质。这一决议仍有待欧盟议会和委员会正式发布,决议将禁止直接接触人体的植入器械使用这些物质。除非经论证这些物质必须使用,或是患者的接触量非常小,否则其含量不得超过重量比例的0.1%。此外,根据法律,使用这些物质时,必须加以标示。
其他文献
加快档案信息自动化系统建设,实现档案工作各个环节的计算机化,是实现档案工作现代化、提高档案系统整体功能的物质技术基础和重要手段。
8月27日,2016全国医院运行保障系统建设与管理峰会暨新疆医院协会后勤管理专业委员会年会在新疆维吾尔自治区人民医院成功召开.此次峰会以“新时期医院运行保障系统建设与管
国家财政部,自2005年初开始,经过两年的时间,于2006年底,完成了1项基本准则、38项具体准则和相关应用指南的企业会计准则体系建设。基本架构、具体内涵立足国情,实现了国际趋同。
本文从机械设计角度,主要利用齿轮传动带动摆杆的原理,以机器代替人力,完成贩卖早餐、打包、售出的一系列动作,解决人力速度较慢的问题,同时解决了打包时拉开包装袋等繁琐的
近日,北京市民政局、财政局、卫生计生委、残联联合发布《北京市困境家庭服务对象入住社会福利机构补助实施办法》,明确困难家庭老人入住社会福利养老机机构的,根据其困难程度不
近年来,全国各地中小学陆续出现青少年体育运动量不足的现象,青少年的体育健康问题深深地困扰着学生和家长,问题长期化的存在也受到了党和国家的高度关注和重视,《中共中央国
慕课作为网络化教学方式在近年来的发展中,得到了来自全球网络学习者的认可和参与,并逐步成为了全球具有影响力的在线教育模式。而慕课平台作为慕课课程学习的场所,承担着学
北京植物园坚持以生态友好型方式防治病虫害,加大物理防治和生物防治的力度,尽量减少农药的用量,使用生物制剂和低毒、低残留农药。物理防治措施有悬挂诱捕器、诱虫灯、糖醋液,树
背景:川崎病(Kawasaki disease,KD)是儿童期常见的系统性血管炎。白介素-6(Interleukin-6,IL-6)主要由中性粒细胞及单核/巨噬细胞合成,在全身炎症反应过程中发挥重要效应。当
从中国服装发展史来看,中式服装历来传袭着政治等级性色彩和王朝体制的格调。中国的服饰步入文明社会,夏商时期初见端倪,到了周代渐趋完善,并被纳入“礼治”范围。在传统文化下,中