【摘 要】
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建立了高效液相色谱法测定抗结核固定剂量复方制剂(FDC)品种异福片、异福酰胺片及乙胺吡嗪利福异烟片中的有关物质。采用C18色谱柱,以0.01 mol/L磷酸盐缓冲液-甲醇(40︰60)为流
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建立了高效液相色谱法测定抗结核固定剂量复方制剂(FDC)品种异福片、异福酰胺片及乙胺吡嗪利福异烟片中的有关物质。采用C18色谱柱,以0.01 mol/L磷酸盐缓冲液-甲醇(40︰60)为流动相,检测波长254 nm。经专属性试验、系统适用性试验、耐用性试验和溶液稳定性试验证实方法可行,增加有关物质的测定方法有利于其复方制剂药品质量的控制。
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