【摘 要】
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目的该研究主要介绍质量管理体系(QMS)中的统计质量控制(SQC)。讨论使用"西格玛(σ)度量"确认新检验程序的性能,制订全面质量控制(TQC)策略,选择SQC程序及使用σ级别持续监测
【机 构】
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北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心,
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目的该研究主要介绍质量管理体系(QMS)中的统计质量控制(SQC)。讨论使用"西格玛(σ)度量"确认新检验程序的性能,制订全面质量控制(TQC)策略,选择SQC程序及使用σ级别持续监测质量。SQC只能监测性能,设计得当可警示分析人员存在由不稳定性能产生的额外误差。此外,该研究还描述了质量控制(QC)计划概念、全面QC计划的备选调整和基于风险的个性化QC计划。最后,该研究讨论了持续监测分析性能和试验质量,包括从中间精密度条件下收集SQC数据确定测量不确定度(MU)和从能力验证(PT)/室间质量评价(EQA)调查中确定偏倚。
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