【摘 要】
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目的:测定雷替曲塞有机溶剂残留量。方法:选取3批次注射用雷替曲塞,以毛细管气相色谱法对有机溶剂残留进行测定,程序升温,气化室温度200℃,检测器温度250℃,恒温载气N2。结果
【基金项目】
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中华人民共和国科学技术部国家火炬计划产业化示范项目,项目编号:2012GH020734
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目的:测定雷替曲塞有机溶剂残留量。方法:选取3批次注射用雷替曲塞,以毛细管气相色谱法对有机溶剂残留进行测定,程序升温,气化室温度200℃,检测器温度250℃,恒温载气N2。结果:甲醇、石油醚、乙醚、三氯甲烷、乙酸乙酯、二甲基甲酰胺、二氯甲烷等具有良好的线性关系,精密度及回收试验良好。3批注射用雷替曲塞中的二甲基甲酰胺、三氯甲烷残留量均不足检测限,未能检出,其他几种有机溶剂的残留量与相应要求相符。结论:测定方法简便,结果准确,重现性好,灵敏度高。
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