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【摘要】目的：探讨康艾注射液联合吉西他滨+顺铂方案化疗对晚期非小细胞肺癌患者的疗效及生活质量影响。方法：采用分层抽样法抽选2017年1月至2019年1月69例晚期非小细胞肺癌患者纳入本次实验，按照治疗方法的不同将其分为两组，其中34例接受吉西他滨+顺铂方案化疗，纳入对照组;剩余35例于对照组基础之上加以康艾注射液，纳入观察组，统计并比较两组总有效率和化疗前后的生活质量变化。结果：观察组总有效率比对照组更高（P<0.05）。观察组生活质量改善率明显高于对照组（P<0.05）。结论：采用康艾注射液联合吉西他滨+顺铂方案化疗，可有效提高晚期非小细胞肺癌患者的疗效及生活质量。
【关键词】康艾注射液;吉西他滨;顺铂;化疗;晚期非小细胞肺癌;疗效;生活质量
【中图分类号】R734.2 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2020）03-062-02
肺癌在临床较为多见，其死亡率位列恶性肿瘤首位，已对患者生命健康产生严重影响。非小细胞肺癌是肺癌最常见的组织类型，在肺癌患者中占比较高[1]。患者早期无明显临床症状，诊断难度较高，部分患者确诊时疾病已发展到中晚期，错失了最佳手术机会，多采取以化疗为主的个体化综合性治疗方式。目前吉西他滨+顺铂方案化疗为该病最主要的化疗方法，但具有较强的毒副作用，多数患者不能难受，难以顺利完成整个化疗工作[2]。有学者提出采用康艾注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，能够提高其免疫功能，改善生活质量。鉴于此，本研究进一步分析康艾注射液联合吉西他滨+顺铂方案化疗对晚期非小细胞肺癌患者的疗效及生活质量影响，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
采用分层抽样法抽选69例晚期非小细胞肺癌患者纳入本次实验，就诊时间均为2017年1月至2019年1月，将入选患者按照治疗手段差异分为观察组与对照组，其中对照组34例：男性19例，女性16例，年龄46～68岁，平均年龄（55.5±4.8）岁;观察组35例：男性20例，女性15例，年龄45～66岁，平均年龄（54.5±3.8）岁。两组患者基本资料（性别构成、年龄分布）利用统计学软件比较无显著性差异（P>0.05），均衡可比。本次研究实施前已获得院内医学伦理委员会批准。
1.2 入选标准
纳入标准：（1）均经过病理活检确诊，与AJCC临床分期中IV期标准相符;（2）无法手术或者存在远处转移者;（3）预计生存时间超过3个月，且3个月内未行化疗等其他特殊治疗;（4）均取得知情同意并签署有关书说明。
排除标准：（1）存在化疗禁忌症;（2）预计从本研究不能获益者;（3）患者体质差，估计难以耐受化疗过程中的并发症.
1.2 方法
对照组采用吉西他滨+顺铂化疗方案：取1.0g/m2吉西他滨（江苏豪森药业有限公司 0.2g 国药准字H20030104）溶入100ml 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注30分钟，第1，8天，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏;取75mg/ m2注射用顺铂（冻干型）（齐鲁制药有限公司 10mg 国药准字H20023460）溶入500ml 0.9%氯化钠溶液，第1天。
观察组在对照组的用药基础上加用康艾注射液（长白山制药股份有限公司 10ml国药准字Z20026868）40-60ml加入至5%的葡萄糖注射液共250ml中静滴，1次/天，治疗周期是15d。治疗期间两组均未加用生物反应调节剂和其他的免疫调节剂。
1.3 观察指标及评价工具
（1）总有效率[3]：参照国际新的实体肿瘤疗效评价方法（RECIST）为评价标准，将完全缓解（CR）： 所有靶病灶消失，全部病理淋巴结（包括靶结节和非靶结节）短直径必须减少至<10 mm;部分缓解（PR）：靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%;疾病进展（PD）：以整个实验研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照，直径和相对增加至少20% （如果基线测量值最小就以基线值为参照），除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少5 mm （出现一个或多个新病灶也视为疾病进展）;疾病稳定（SD）：靶病灶减小的程度没达到PR，增加的程度也没达到PD水平，介于两者之间，研究时可以直径之和的最小值作为参考。客观缓解率（ORR）=（CR+PR）/本组样本量×100%，总有效率=（CR+PR+SD）/本组样本量×100%。总有效率=部分缓解率+完全缓解率。（2）生活质量：采用卡氏（Karnofsky，KPS）功能状态评分标准评价两组患者的生活质量[4]，将治疗后较治疗前评分增加>10分为生活质量改善，变化<10分为生活质量稳定，减少>10分为生活质量下降。
1.4 统计学处理
全文数据使用SPSS19.0统计软件进行计算，将数据资料分为两大类，即计数资料与计量资料，计数资料用百分比表示，检验方式为卡方值（χ2）;计量资料用（ ）表示，检验方式为t值，最终以P值是否小于0.05判定其有无统计学意义。
2结果
2.1两组的总有效率对比
观察组总有效率比对照组更高（P<0.05）。如表1：
2.2两组的生活质量对比
观察组生活质量改善率明显高于对照组（P<0.05）。如表2：
非小细胞肺癌在临床十分常见，其发病率较高，疾病早期多无明显临床表现，极易被人们忽视，因此，多数患者前往医院就诊时疾病已经发展到中晚期，错失了最佳手术机会，而化疗是该类患者的主要辅助疗法。但化疗全身毒副作用较多，对肿瘤细胞生长产生抑制作用的同时，还会给正常组织细胞带来一定杀伤力，影响癌症晚期生活质量。
近年来有学者提出[5]，针对肺癌晚期，除了西医各种疗法之外，中医药也发挥出其独特优势，其中康艾注射液不仅能够抑制肿瘤生长，还可以明显改善患者的生活质量。本研究调查显示：观察组总有效率比对照组更高，且观察组生活质量改善率明显高于对照组（P<0.05）。分析其原因主要由于：康艾注射液中包含黄芪、苦参素以及人参几种主要中药成分，有补充元气、补脾益肺、提高免疫力等效果，对于化疗期间的肺癌患者，予以康艾注射液能减少化疗带来的胃肠反应，减轻骨髓抑制，减少患者疲劳等情况。人参能促进人体造血干细胞增殖，提升向红核细胞、巨核细胞分化的速度;黄芪含有较多微量元素，能加快肝细胞繁殖，提高免疫功能，且对肾脏功能有着调节作用，可减轻化疗给骨髓带来的损害;苦参素可对癌细胞的繁殖产生抑制，将细胞膜维持在稳定状态。该药不仅能健胃、活血化瘀，还能提高胃部抵抗癌细胞的能力与机体免疫力，减少化疗毒副作用及痛苦。
综上所述，采用康艾注射液联合吉西他滨+顺铂方案化疗，可有效提高晚期非小细胞肺癌患者的疗效及生活质量。
参考文献
[1]董蕙，王存德，龚泉等.康艾注射液辅助化疗对老年中晚期非小细胞肺癌患者免疫功能及肿瘤标志物的影响[J].中国老年学杂志，2019，39（1）：52-55.
[2]刘硕，王辉，林洪生等.康艾注射液配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].世界中医药，2014，12（3）：323-325.
[3]莊毅.康艾注射液治疗中老年晚期非小细胞肺癌40例疗效观察[J].世界中医药，2015，4（11）：1723-1725.
[4]周红，高亚洲.康艾注射液联合吉西他滨治疗非小细胞肺癌的临床研究[J].现代药物与临床，2016，31（7）：1050-1054.
[5]尚东梅，曹靖惠.康艾注射液联合音乐疗法对老年非小细胞肺癌胸腔镜术后化疗血清肿瘤标志物及心理健康的影响[J].中国老年学杂志，
通讯作者：陈晓坤，cakie_519@163.com
【关键词】康艾注射液;吉西他滨;顺铂;化疗;晚期非小细胞肺癌;疗效;生活质量
【中图分类号】R734.2 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2020）03-062-02
肺癌在临床较为多见，其死亡率位列恶性肿瘤首位，已对患者生命健康产生严重影响。非小细胞肺癌是肺癌最常见的组织类型，在肺癌患者中占比较高[1]。患者早期无明显临床症状，诊断难度较高，部分患者确诊时疾病已发展到中晚期，错失了最佳手术机会，多采取以化疗为主的个体化综合性治疗方式。目前吉西他滨+顺铂方案化疗为该病最主要的化疗方法，但具有较强的毒副作用，多数患者不能难受，难以顺利完成整个化疗工作[2]。有学者提出采用康艾注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，能够提高其免疫功能，改善生活质量。鉴于此，本研究进一步分析康艾注射液联合吉西他滨+顺铂方案化疗对晚期非小细胞肺癌患者的疗效及生活质量影响，报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
采用分层抽样法抽选69例晚期非小细胞肺癌患者纳入本次实验，就诊时间均为2017年1月至2019年1月，将入选患者按照治疗手段差异分为观察组与对照组，其中对照组34例：男性19例，女性16例，年龄46～68岁，平均年龄（55.5±4.8）岁;观察组35例：男性20例，女性15例，年龄45～66岁，平均年龄（54.5±3.8）岁。两组患者基本资料（性别构成、年龄分布）利用统计学软件比较无显著性差异（P>0.05），均衡可比。本次研究实施前已获得院内医学伦理委员会批准。
1.2 入选标准
纳入标准：（1）均经过病理活检确诊，与AJCC临床分期中IV期标准相符;（2）无法手术或者存在远处转移者;（3）预计生存时间超过3个月，且3个月内未行化疗等其他特殊治疗;（4）均取得知情同意并签署有关书说明。
排除标准：（1）存在化疗禁忌症;（2）预计从本研究不能获益者;（3）患者体质差，估计难以耐受化疗过程中的并发症.
1.2 方法
对照组采用吉西他滨+顺铂化疗方案：取1.0g/m2吉西他滨（江苏豪森药业有限公司 0.2g 国药准字H20030104）溶入100ml 0.9%氯化钠溶液中静脉滴注30分钟，第1，8天，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏;取75mg/ m2注射用顺铂（冻干型）（齐鲁制药有限公司 10mg 国药准字H20023460）溶入500ml 0.9%氯化钠溶液，第1天。
观察组在对照组的用药基础上加用康艾注射液（长白山制药股份有限公司 10ml国药准字Z20026868）40-60ml加入至5%的葡萄糖注射液共250ml中静滴，1次/天，治疗周期是15d。治疗期间两组均未加用生物反应调节剂和其他的免疫调节剂。
1.3 观察指标及评价工具
（1）总有效率[3]：参照国际新的实体肿瘤疗效评价方法（RECIST）为评价标准，将完全缓解（CR）： 所有靶病灶消失，全部病理淋巴结（包括靶结节和非靶结节）短直径必须减少至<10 mm;部分缓解（PR）：靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%;疾病进展（PD）：以整个实验研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照，直径和相对增加至少20% （如果基线测量值最小就以基线值为参照），除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少5 mm （出现一个或多个新病灶也视为疾病进展）;疾病稳定（SD）：靶病灶减小的程度没达到PR，增加的程度也没达到PD水平，介于两者之间，研究时可以直径之和的最小值作为参考。客观缓解率（ORR）=（CR+PR）/本组样本量×100%，总有效率=（CR+PR+SD）/本组样本量×100%。总有效率=部分缓解率+完全缓解率。（2）生活质量：采用卡氏（Karnofsky，KPS）功能状态评分标准评价两组患者的生活质量[4]，将治疗后较治疗前评分增加>10分为生活质量改善，变化<10分为生活质量稳定，减少>10分为生活质量下降。
1.4 统计学处理
全文数据使用SPSS19.0统计软件进行计算，将数据资料分为两大类，即计数资料与计量资料，计数资料用百分比表示，检验方式为卡方值（χ2）;计量资料用（ ）表示，检验方式为t值，最终以P值是否小于0.05判定其有无统计学意义。
2结果
2.1两组的总有效率对比
观察组总有效率比对照组更高（P<0.05）。如表1：
2.2两组的生活质量对比
观察组生活质量改善率明显高于对照组（P<0.05）。如表2：
非小细胞肺癌在临床十分常见，其发病率较高，疾病早期多无明显临床表现，极易被人们忽视，因此，多数患者前往医院就诊时疾病已经发展到中晚期，错失了最佳手术机会，而化疗是该类患者的主要辅助疗法。但化疗全身毒副作用较多，对肿瘤细胞生长产生抑制作用的同时，还会给正常组织细胞带来一定杀伤力，影响癌症晚期生活质量。
近年来有学者提出[5]，针对肺癌晚期，除了西医各种疗法之外，中医药也发挥出其独特优势，其中康艾注射液不仅能够抑制肿瘤生长，还可以明显改善患者的生活质量。本研究调查显示：观察组总有效率比对照组更高，且观察组生活质量改善率明显高于对照组（P<0.05）。分析其原因主要由于：康艾注射液中包含黄芪、苦参素以及人参几种主要中药成分，有补充元气、补脾益肺、提高免疫力等效果，对于化疗期间的肺癌患者，予以康艾注射液能减少化疗带来的胃肠反应，减轻骨髓抑制，减少患者疲劳等情况。人参能促进人体造血干细胞增殖，提升向红核细胞、巨核细胞分化的速度;黄芪含有较多微量元素，能加快肝细胞繁殖，提高免疫功能，且对肾脏功能有着调节作用，可减轻化疗给骨髓带来的损害;苦参素可对癌细胞的繁殖产生抑制，将细胞膜维持在稳定状态。该药不仅能健胃、活血化瘀，还能提高胃部抵抗癌细胞的能力与机体免疫力，减少化疗毒副作用及痛苦。
综上所述，采用康艾注射液联合吉西他滨+顺铂方案化疗，可有效提高晚期非小细胞肺癌患者的疗效及生活质量。
参考文献
[1]董蕙，王存德，龚泉等.康艾注射液辅助化疗对老年中晚期非小细胞肺癌患者免疫功能及肿瘤标志物的影响[J].中国老年学杂志，2019，39（1）：52-55.
[2]刘硕，王辉，林洪生等.康艾注射液配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].世界中医药，2014，12（3）：323-325.
[3]莊毅.康艾注射液治疗中老年晚期非小细胞肺癌40例疗效观察[J].世界中医药，2015，4（11）：1723-1725.
[4]周红，高亚洲.康艾注射液联合吉西他滨治疗非小细胞肺癌的临床研究[J].现代药物与临床，2016，31（7）：1050-1054.
[5]尚东梅，曹靖惠.康艾注射液联合音乐疗法对老年非小细胞肺癌胸腔镜术后化疗血清肿瘤标志物及心理健康的影响[J].中国老年学杂志，
通讯作者：陈晓坤，cakie_519@163.com