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目的:制备灯盏花素口腔崩解片并建立其质量控制方法。方法:以崩解时限为参数,采用正交设计法优化片芯处方,并采用HPLC法测定所制备的崩解片的含量及相关物质。结果:本工艺制备的灯盏花素口腔崩解片稳定性良好,其性状、溶出度、含量及相关物质检查均符合2005年版《中国药典》相关规定。结论:本制备与质量控制方法简便、可行。