【摘 要】
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目的:建立以高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法测定人血浆中替米沙坦浓度的方法,并考察2种替米沙坦片的生物等效性.方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C1
【机 构】
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航天中心医院临床药理室,北京市,100049
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目的:建立以高效液相色谱串联质谱电喷雾(LC-MS/MS)法测定人血浆中替米沙坦浓度的方法,并考察2种替米沙坦片的生物等效性.方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow Bore色谱柱,以甲醇-10 mmol·L-1乙酸铵(含0.5％甲酸)(80:20)为流动相,流速为0.4 mL· min-1；选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z 515.2→276.2(替米沙坦)和m/z 748.5→m/z 158.2(克拉霉素,内标).结果:替米沙坦和克拉霉素的保留时间分别为1.51、1.25 min.替米沙坦血药浓度在1.00～1 500 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.998 5),定量下限为1.00 ng·mE-1；日内、日间RSD均≤6％,相对偏差(RE)均在±7％的范围以内；平均提取回收率为(93.0±3.9)％.替米沙坦片受试制剂与参比制剂平均药动学参数分别为:t1/2(25.5±12.5)、(26.5±11.8)h,tmax(1.50±0.78)、(1.59±1.16)h,cmax(358±212)、(389±298) ng·mL-1,AUC0～96h(2 383±1 146)、(2 411±1 192)ng·h·mL-1.替米沙坦片受试制剂的平均生物利用度为(101.3±22.6)％.结论:该方法高效、灵敏、专属性强；2种替米沙坦片等效.
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