【摘 要】
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目的探讨基于血肌酐（SCr）和胱抑素 C（Cys C）建立的4个慢性肾脏病流行病学合作研究组（CKD-EPI）肾小球滤过率评估方程对我国CKD患者的适用性，为我国CKD群体肾小球滤过率（GFR）评估方程的选择提供依据。方法选取2007年9月至2010年12月就诊于中国境内不同区域的4家三级甲等综合医院的CKD患者共254例。以双血浆法99mTc-二乙三胺五乙酸（99mTc-DTPA）血浆清除率作为
【机 构】
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100730中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科,100730中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院肾内科,100730中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院肾内科,100730中国医学
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目的探讨基于血肌酐（SCr）和胱抑素 C（Cys C）建立的4个慢性肾脏病流行病学合作研究组（CKD-EPI）肾小球滤过率评估方程对我国CKD患者的适用性，为我国CKD群体肾小球滤过率（GFR）评估方程的选择提供依据。
方法选取2007年9月至2010年12月就诊于中国境内不同区域的4家三级甲等综合医院的CKD患者共254例。以双血浆法99mTc-二乙三胺五乙酸（99mTc-DTPA）血浆清除率作为254例CKD患者的rGFR，测定患者SCr以及Cys C浓度。同时应用CKD-EPI SCr方程、Cys C方程、Cys C方程（年龄、性别、种族校正）及SCr/Cys C联合方程计算eGFR（分别标记为eGFR1、eGFR2、eGFR3、eGFR4），通过Wilcoxon符号秩检验、组内相关系数（ICC）及Spearman相关分析，比较4个eGFR与rGFR的差异、相关性、偏差、精密度。应用Bland-Altman图比较各eGFR与rGFR偏离程度。计算各eGFR的15%、25%、30%准确性（P15、P25、P30），以及对CKD各期的分期一致性。
结果254例CKD患者rGFR水平为［48.07(26.19~92.97）］ ml·min-1·(1.73 m2)-1。各eGFR与rGFR的Spearman相关系数在0.873~0.896之间，组内相关系数（ICC）为0.920~0.942，eGFR4的相关性最佳。绝对偏差以及偏差精密度结果eGFR4＜eGFR3＜eGFR2＜eGFR1。Bland-Altman图显示，4个eGFR的偏差回归线95%预测区间宽度分别为92.5、87.3、83.0、76.1 ml·min-1·(1.73 m2)-1，以eGFR4精确度最佳。P30结果为eGFR4＞eGFR3＞eGFR2＞eGFR1，但χ2检验显示差异无统计学意义（χ2=6.448，P=0.092）。4个eGFR对CKD分期的总一致率在48.4%~57.5%，以eGFR4一致性最高，但均不理想（Kappa值分别为0.405、0.348、0.366、0.463）。
结论与CKD-EPI SCr方程相比，CKD-EPI Cys C方程优势并不明显。年龄、性别、种族校正的Cys C方程在偏差、精密度、相关性、准确性等方面略优于Cys C方程。CKD-EPI SCr/Cys C联合方程在偏差、精密度、相关性、准确性、分期一致性等方面均优于其他方程，但对我国CKD群体的适用情况仍不十分理想。建议建立适于我国CKD人群，并综合考虑年龄、性别等因素的SCr/Cys C联合方程。（中华检验医学杂志，2012，35：798-804）
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