六味地黄丸质量控制方法提高研究

• 作 者: 常增荣 李姣 郭洪祝 傅欣彤 陈有根
• 机 构: 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,华润紫竹药业,
• 出 处: 中国药学杂志
• 发表日期: 2015年16期
• 关键词: 六味地黄丸 薄层色谱 含量测定 莫诺苷 马钱苷 丹皮酚

目的完善六味地黄丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对六味地黄丸中酒萸肉所含马钱苷和莫诺苷进行鉴别;用高效液相色谱法同时测定六味地黄丸中莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的含量,色谱柱为Phenomenex Gemini 110C18(4.6mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.3%磷酸水溶液(B)梯度洗脱。流速为1.0 m L·min-1;莫诺苷和马钱苷检测波长为240 nm,丹皮酚检测波长为274 nm;柱温为40℃。结果薄层色谱斑点清晰;莫诺苷、马钱苷和丹皮酚进样量分别在0.021~1.039、0.020~1.017、0.046~2.288μg内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率分别为97.97%、100.99%和100.82%,RSD分别为2.3%、1.4%、1.6%。结论提高后的质量标准分析方法简便、快速、准确,能更全面有效控制六味地黄丸的质量。