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目的为推动国内新生儿苯丙酮尿症（PKU）筛查技术的发展和新生儿PKU筛查的普及，自建新生儿苯丙氨酸荧光定量检测系统，并对自建系统进行基本的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）文件和相关文献，以labsystems配套检测系统作为可溯源参比系统，对自建系统的精密度、灵敏度、线性进行评价，并用临床样本进行比对试验和偏倚评估，回归相关系数大于0．975，偏倚以中国卫生部临检中心苯丙氨酸室间质评的1／4允许系统误差（靶值±30％）作为检测系统可比性的临床接受标准；通过检测1