没食子酸丙酯纯度标准物质的研究

• 作 者: 帅放文 王向峰 雷玉萍 肖江 曹荣 彭丽娟
• 机 构: 湖南省药用辅料工程技术研究中心有限公司
• 出 处: 化学分析计量
• 发表日期: 2015年3期
• 关键词: 没食子酸丙酯 纯度标准物质 高效液相色谱法 差示扫描量热法

研制了没食子酸丙酯纯度标准物质。依据国家《一级标准物质研制技术规范》,采用高效液相色谱(HPLC)法和差示扫描量热(DSC)法对没食子酸丙酯纯度标准物质进行联合定值,进行了相应的不确定度评定。研制的没食子酸丙酯纯度标准物质定值结果为(99.8±0.5)%(k=2,P=0.95)。该标准物质可用于相关药品生产及使用单位的质量控制和分析方法确认评价。