熟地强筋丸的稳定性考察

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目的:考察熟地强筋丸的稳定性。方法:采用加速试验和长期试验方法,用高效液相色谱法测定马钱苷的含量,并考察其性状、鉴别、水分、溶散时限及微生物限度。结果:熟地强筋丸6个月加速试验及12个月长期试验各项考察指标均未明显改变。结论:该制剂稳定性良好,并可初步确定该制剂有效期为2年。 Objective: To investigate the stability of rehmannia pills. Methods: Accelerated test and long-term test were used to determine the content of loganin by HPLC. The properties, identification, water content, dissolution time limit and microbial limit were investigated. Results: Rehmannia strong pill 6-month accelerated test and 12-month long-term test of the indicators did not change significantly. Conclusion: The stability of the preparation is good, and the preparation can be initially validated for 2 years.
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