HPLC法测定布洛芬注射液的含量及有关物质

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目的:建立布洛芬注射液的含量和有关物质的HPLC测定法。方法:以醋酸钠缓冲液(冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40︰60)为流动相,检测波长为263 nm,测定布洛芬含量及有关物质(4-异丁基苯乙酮)。结果:布洛芬在400~600μg.mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为99.07%(n=9);4-异丁基苯乙酮检测限为0.1 ng,与布洛芬分离良好。结论:该方法准确可靠,专属性强,可以满足制剂质量控制的要求。
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