【摘 要】
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目的建立非PVC软包装氟康唑注射液有关物质的HPLC方法并进行方法学研究。方法采用C18色谱柱,以pH7.0磷酸盐缓冲液—甲醇(55∶45)为流动相,流速为0.9mL·min-1,柱温30℃,检测
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目的建立非PVC软包装氟康唑注射液有关物质的HPLC方法并进行方法学研究。方法采用C18色谱柱,以pH7.0磷酸盐缓冲液—甲醇(55∶45)为流动相,流速为0.9mL·min-1,柱温30℃,检测波长260nm。结果线性范围为5~15μg·mL-1,回归方程Y=1.31×103X-4.85×102,r=0.9997,最低检测限为0.7μg·mL-1(S/N=3),精密度RSD为0.9%,稳定性RSD为0.6%。结论本法简便、易行、灵敏度高,适用于非PVC软包装氟康唑注射液有关物质分析。
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