那格列奈的绿色合成与质量分析

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以4-异丙基苯甲酸为起始原料,经催化氢化、酰氯化,再与D-苯丙氨酸甲酯反应得酯化物,在25~30℃搅拌水解10h后,调pH=1,用V(甲醇):V(水)=4:1]100mL重结晶,用H-型晶种低温粉碎得到微粒晶种,在中温加入晶种引导结晶,质量收率达72%。产品结构经IR与1HNMR表征,产品晶型经X-射线衍射为H-型晶体。水分含量符合药用标准。
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