【摘 要】
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采用HPLC法测定Selexipag含量和有关物质。色谱条件如下:色谱柱:Welchrom-C_(18)色谱柱,检测波长为251nm。结果表明:Selexipag在5~150.0μg/m L浓度范围内,线性关系良好,平均
【机 构】
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石药集团中诺药业(石家庄)有限公司,
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采用HPLC法测定Selexipag含量和有关物质。色谱条件如下:色谱柱:Welchrom-C_(18)色谱柱,检测波长为251nm。结果表明:Selexipag在5~150.0μg/m L浓度范围内,线性关系良好,平均加样回收率为100.2%,RSD为0.61%。该法简便、精密、专属、灵敏,可用于测定Selexipag原料药含量和有关物。
Determination of Selexipag content and related substances by HPLC method. Chromatographic conditions are as follows: Column: Welchrom-C_ (18) column, detection wavelength of 251nm. The results showed that Selexipag had a good linearity in the concentration range of 5 ~ 150.0μg / mL with the average recovery of 100.2% and the RSD of 0.61%. The method is simple, precise, exclusive and sensitive and can be used to determine the content of Selexipag APIs and related substances.
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