【摘 要】
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新药研制过程中按规定应进行临床试验,进入临床试验前必先进行安全性试验以决定是否可进入人体试验,因此新药安全性试验的正确性是极为重要的。美国在七十年代调查了当时从
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新药研制过程中按规定应进行临床试验,进入临床试验前必先进行安全性试验以决定是否可进入人体试验,因此新药安全性试验的正确性是极为重要的。美国在七十年代调查了当时从事此种试验的研究室,包括公立的、大专院校的、制药公司的以及私立的,发现在试验设计、人员资格、工作方法、试样管理、记录保存以
New drug development process should be carried out in accordance with the provisions of clinical trials, clinical trials before entering the safety test to determine whether it can enter the human test, the correctness of the new drug safety test is extremely important. In the 1970s, the United States investigated research laboratories that were involved in such experiments in the 1970s, including public, tertiary institutions, pharmaceutical companies, and private laboratories found in experimental design, personnel qualifications, working methods, sample management, record keeping
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