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目的
对左乙拉西坦(LEV)与苯巴比妥(PB)治疗新生儿惊厥的疗效差异进行首创性临床随机对照观察。
方法2013年1月至2014年12月乌鲁木齐儿童医院61例急性惊厥入院新生儿依据随机数字表法分为LEV组(30例)和PB组(31例)。在严密监测药物不良反应和积极病因学治疗同时,予不同药物止惊。LEV组自入院首发惊厥后立即按首剂30 mg/kg LEV口服液治疗,之后按15 mg/kg,2次/d口服维持;对未被完全控制者添加PB,凡添加后被快速控制者再试减停PB以争取LEV单药维持。PB组于入院后首发惊厥立即予PB 10 mg/kg肌肉注射或静脉推注,之后按5 mg/(kg·d)口服维持;对其中无效者添加LEV,凡添加后被完全控制者逐日试转为LEV单药治疗。观察药物不良反应。
结果1.分别有66.7%(20/30例)和54.8%(17/31例)的患儿在首剂LEV或PB单药后发作得到持续控制。LEV似有更高控制率,但差异无统计学意义(P>0.05)。2.施药后24 h内惊厥被快速控制概率,LEV组(16/30例,53.33%)明显高于PB组(8/31例,25.80%),差异有统计学意义(χ2=4.841,P=0.028);若加上因首药无效而转换为对照药的病例,LEV组24 h控制率(21/44例,47.72%)依然明显高于PB组(10/41例,24.39%),差异有统计学意义(χ2=4.988,P=0.026)。3.首选PB失败者经更换LEV后8例患儿发作获得完全控制。4.PB组中1例于用药初出现该药相关的一过性尿潴留,LEV组未见任何明显不良反应。
结论LEV较PB更为快速和安全有效地控制新生儿惊厥。