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目的通过分析系统的功能特点，为市级监测机构的用户合理、高效地利用该系统开展工作提供参考，并对系统建设和发展提出建议。方法分析我国医疗器械不良事件监测工作现状，对系统进行研究，对其功能特点进行归纳，立足市级监测机构开展医疗器械不良事件监测业务的特点和应用需求，分析系统存在的优势和不足。结果与结论国家药品不良反应监测系统的建立及应用，为医疗器械不良事件监测工作提供了有效的技术手段；随着市级相关工作不断广泛和深入发展，在系统应用层面需要进一步加强。