【摘 要】
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目的 观察不同加工方法与不同贮存时间对覆盆子中鞣花酸与山柰酚-3-O-芸香糖苷含量的影响,评价这2个指标成分用于覆盆子质量控制的合理性.方法 对供试品溶液的提取方法进行比较,选择合适的检测波长与洗脱梯度,使样品中的鞣花酸与山柰酚-3-O-芸香糖苷能与杂质峰实现基线分离,并呈现较好的峰形.采用优化后的含量测定方法分别测定不同加工方法、不同贮藏时间的覆盆子样品中2个指标成分的含量,分析指标成分的影响因素与原因.结果 供试品采用70％甲醇超声75 min同时提取2种成分,梯度洗脱.未经杀青而直接晒干覆盆子其鞣花
【机 构】
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浙江中医药大学药学院,杭州 310053;浙江天冉中药饮片有限公司,绍兴 311800;浙江省食品药品检验研究院中药所,杭州 310052;国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,杭州 31005
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目的 观察不同加工方法与不同贮存时间对覆盆子中鞣花酸与山柰酚-3-O-芸香糖苷含量的影响,评价这2个指标成分用于覆盆子质量控制的合理性.方法 对供试品溶液的提取方法进行比较,选择合适的检测波长与洗脱梯度,使样品中的鞣花酸与山柰酚-3-O-芸香糖苷能与杂质峰实现基线分离,并呈现较好的峰形.采用优化后的含量测定方法分别测定不同加工方法、不同贮藏时间的覆盆子样品中2个指标成分的含量,分析指标成分的影响因素与原因.结果 供试品采用70％甲醇超声75 min同时提取2种成分,梯度洗脱.未经杀青而直接晒干覆盆子其鞣花酸含量可达到杀青后样品的2.2～3.6倍.6种加工方法得到的山柰酚-3-O-芸香糖苷的含量RSD为7.8％,总体差异不大.鞣花酸的含量变化:直接晒干样品3个月鞣花酸含量是0月样品的2.75倍;直接烘干样品是0月样品的3.10倍;蒸汽杀青后晒干样品是0月样品的2.48倍;山柰酚-3-O-芸香糖苷的含量变化:直接晒干样品储存3个月后含量为0月样品的75.62％;直接烘干样品为82.23％;蒸汽杀青后晒干样品为85.39％.结论 鞣花酸不能够全面评价覆盆子药材的质量,建议对其进行修改;山柰酚-3-O-芸香糖苷用于评价覆盆子的质量较为合理.
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目的 探讨雌三醇的共晶制备以及结构表征、性能.方法 利用球磨法和混悬法筛选制备雌三醇共晶,并采用粉末X射线衍射分析法、热重-差示扫描量热联用法、红外光谱法、核磁共振氢谱法等晶型结构确证方法对共晶结构进行表征,并进一步检测其稳定性及水溶性.结果 获得雌三醇-脲共晶、雌三醇-乙酰胺共晶、雌三醇-哌嗪共晶、雌三醇-异烟碱共晶、雌三醇-萘共晶、雌三醇-蒽共晶、雌三醇-菲共晶等7种共晶,并利用多种分析方法进行表征.上述共晶具有良好的物理稳定性,且具有优于雌三醇的水溶性.结论 通过对雌三醇共晶的系统研究,阐明了其多种
目的 采用共晶技术改善芒柄花素水溶性.方法 采用悬浮液法和加液研磨法制备一种新的芒柄花素-4,4\'-联吡啶共晶,利用磁共振波谱法(NMR)、粉末X射线衍射法(PXRD)、红外光谱法(IR)、差示扫描量热法(DSC)对共晶进行表征.使用高效液相色谱法考察了共晶的溶解性能,采用PXRD进行稳定性评价.结果 采用悬浮液法和加液研磨法可以制备纯度较高的芒柄花素-4,4\'-联吡啶共晶,共晶的平衡溶解度相比原料药提高了2.61倍,且共晶在高温[(60±1)℃]、高湿[(90±5)％,25℃]和光照[(45
目的 基于白桦脂醇的热力学性质,探讨白桦脂醇新晶型及确定稳定性好、溶解性高的优势药用晶型.方法 对白桦脂醇晶A型热分析的特征图谱进行分析,发现白桦脂醇3种新晶型,采用差示扫描量热法(DSC)、热重法(TG)、粉末X射线衍射法(PXRD)对晶型进行结构表征.采用PXRD进行稳定性评价,采用高效液相色谱法(HPLC)考察晶型的溶解性能.结果 利用相变温度发现了白桦脂醇的3种新晶型,分别为晶B型、晶C型和晶D型.通过稳定性和溶解度评价确定了其优势药用晶型为晶D型(无定型),其在0.5％十二烷基硫酸钠(SDS)溶
开发新型药-药共晶的临床应用价值是值得期待的研究领域.近年来,多个药-药共晶药物获得美国和我国药品审评中心上市批准,这使得药-药共晶药物研究成为药物晶型领域的研究热点,药-药共晶成为多靶点药物开发的新思路.沙库巴曲可与多种沙坦类药物在分子水平上形成药-药共晶,该文对沙库巴曲-沙坦类药物共晶的作用机制、结构特征和制备方法等发展情况进行综述.
活性药物成分多以固体制剂的形式用药,为改善药物的溶解度、稳定性及生物利用度等性质,研究与表征药物晶型很有必要.近年来,固态核磁共振技术在晶型药物研究领域的应用越来越深入,其技术的优势越来越明显.该文系统概述了固态核磁共振技术的分类、信息参数及常用的核磁探针等基本理论,并综述了其在药物晶型、共晶及无定型领域的研究进展,为其在晶型药物研究领域中的应用提供参考.
目的 研究木犀草素与哌嗪共晶的制备与表征,体外溶解性以及大鼠体内药动学,并与二者同比例物理混合物进行对比.方法 对共晶以及物理混合物进行粉末X射线衍射(PXRD)和差示扫描量热(DSC)分析,采用高效液相色谱法检测其体外溶解性,采用高效液相色谱-串联质谱技术测定大鼠灌胃给药的血药浓度,比较主要药动学参数的差异.结果 共晶与木犀草素的PXRD、DSC等方法检测结果存在明显差异,在十二烷基硫酸钠溶液中的溶解度较物理混合物提高39％.大鼠灌胃给予共晶和物理混合物后,共晶的达峰时间和体内滞留时间明显缩短,药物浓度
随着药物共结晶技术的发展,以筛选药物共晶配体为目的的快速高通量筛选方法引起了广大科研工作者的极大关注.在药物共晶配体的预测和快速筛选中常用的理论计算方法有:①基于分子表面静电势的虚拟共晶设计方法,通过计算分子表面静电势来确定分子表面可能的分子间相互作用位点,为分子间识别提供了可靠的指导原则.②依据Hansen溶解度参数的设计理论,通过计算药物活性成分与共晶配体的Hansen溶解度差来对形成共晶的可行性进行预测,实现对共晶配体的快速筛选.③依据液相热力学理论的COSMO-RS计算模型,使用由第一性原理计算得
药物的固体存在形式包括多晶型、共晶和盐等多种形式.晶型的变化可以改变固体化学物质的多种理化性质,进而影响药物的临床疗效和安全性.药物共晶(盐)能够在不改变药物结构的情况下修饰药物分子,从而改善溶解度、增加稳定性、提高生物利用度等.共晶和盐的主要区别在于是否存在质子转移.多晶型和共晶(盐型)研究已成为药物设计、审批、生产和质量控制中不可缺少的重要环节.氮唑类药物通过改变膜的通透性对曲霉菌、白念珠菌等多种真菌具有抑制作用,是临床上极具应用前景的抗真菌药物.该文从氮唑类抗真菌药物(包括咪唑类、三唑类、第2代三唑
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目的 采用红外光谱和拉曼光谱探讨柚皮素与卡马西平共晶的形成机制和弱相互作用的关系.方法 通过悬浮液法制备柚皮素与卡马西平共晶样品,采用X射线衍射法(XRD)对共晶样品进行表征,确证所得样品为共晶物纯品.采用傅里叶变换红外光谱法(FTIR)和拉曼光谱法(Raman)对共晶样品进行分析,并与药物活性成分(API)、共晶形成物(CCF)的红外光谱及拉曼光谱进行比对分析.结果 柚皮素与卡马西平共晶的红外特征吸收峰和拉曼位移均产生了峰位置偏移以及峰强度的变化,主要体现在红外波数的3500～3000 cm-1范围内与