高效液相色谱法测定长春丁汀(片)的含量及其有关物质的研究

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本文报道了用高效液相色谱法测定长春西汀(片)的含量及其有关物质的方法。采用YWG-C_(18)H_(37)柱,以甲醇-碳酸铵溶液(1.57→1000)─乙醚(75:25:3)为流动相,黄体酮为内标物,用紫外检测器于274nm波长处测定。原料药重复性试验及片剂回收率试验的相对标准偏差均小于1.0%。长春西汀中最多可分离出5个杂质峰,其中主要杂质经对照试验初步确定为阿朴长春胺-22-羧酸甲酯。
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