【摘 要】
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通过对口服液体制剂生产过程的调查，认为该类剂型产品杂菌污染的问题主要是在生产工艺执行中忽视了对配料罐、贮液罐及管道等设备的消毒灭菌所致。本文指出只要在原生产工艺基
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通过对口服液体制剂生产过程的调查，认为该类剂型产品杂菌污染的问题主要是在生产工艺执行中忽视了对配料罐、贮液罐及管道等设备的消毒灭菌所致。本文指出只要在原生产工艺基础上再严格把好这一关，就可使该类剂型产品杂菌污染的问题得到有效控制，菌检一次合格率和优级品率可大大提高。
Through the investigation of the production process of oral liquid preparations, it is considered that the problem of bacterial contamination of such dosage forms products is mainly caused by neglecting the sterilization of equipment, storage tanks and pipes and other equipment in the production process. This article points out that as long as the original production process and then strictly on the basis of the good, you can make such a type of product contamination of bacteria can be effectively controlled, once the pass rate of bacteria and excellent grade rate can be greatly enhanced.
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