【摘 要】
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目的：介绍大数据的概念、医疗大数据的特征和作用,阐述利用医疗大数据开展药品安全性监测与评价的必要性和可行性,为开展观察性数据二次利用、实现药品利益最大化和风险最小化
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品评价中心,北京100045
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目的：介绍大数据的概念、医疗大数据的特征和作用,阐述利用医疗大数据开展药品安全性监测与评价的必要性和可行性,为开展观察性数据二次利用、实现药品利益最大化和风险最小化提出建议,为进一步加强风险管理提供思路和参考.
方法：开展医院信息系统与国家药品不良反应监测系统对接课题研究,研究欧美利用医疗保健大数据开展药物警戒的具体实践,对比分析我国存在的差距;总结药品安全性监测与评价工作现状与问题,分析医疗大数据带来的机遇和挑战.
结果与结论：医疗保健数据是重要的数据资源,具有大数据特征和潜在价值;自发报告存在固有的局限性,充分合理的利用医疗大数据可以为提升药品安全性监测与评价工作质量和实际效果开辟新的途径;应借鉴国外先进经验,在思想观念、法规和技术层面进一步加强.
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