【摘 要】
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荧光定量聚合酶链反应是临床检验微生物中比较可靠的手段之一,指的是在聚合酶链反应(PCR)体系加荧光基团,通过荧光信号的累积,实现对整个PCR进程进行实时监控的目的,最终可利用标准曲线完成未知模版定量分析的效果[1].该技术距今已有20多年历史,首次由美国Applied Biosystems公司推出,实时监控PCR全程,可快速、灵敏及可重复地定量初始模版浓度,实现PCR定性分析向定量分析的突破.按照《中国药典》(2015版) [2]中的要求,对于外用制剂必须同时监测金黄色葡萄球菌与铜绿假单胞菌,其中金黄色葡
【机 构】
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450000 郑州市食品药品检验所中药室
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荧光定量聚合酶链反应是临床检验微生物中比较可靠的手段之一,指的是在聚合酶链反应(PCR)体系加荧光基团,通过荧光信号的累积,实现对整个PCR进程进行实时监控的目的,最终可利用标准曲线完成未知模版定量分析的效果[1].该技术距今已有20多年历史,首次由美国Applied Biosystems公司推出,实时监控PCR全程,可快速、灵敏及可重复地定量初始模版浓度,实现PCR定性分析向定量分析的突破.按照《中国药典》(2015版) [2]中的要求,对于外用制剂必须同时监测金黄色葡萄球菌与铜绿假单胞菌,其中金黄色葡萄球菌是导致细菌性食物中毒的主要病原菌,可存在于黏膜、皮肤等处,而铜绿假单胞菌是临床条件致病菌之一,广泛存在于自然界,在早产儿、肿瘤、烧伤等免疫功能低下且并发感染群体中是主要致病菌.对于金黄色葡萄球菌与铜绿假单胞菌的检测而言,传统方式以生化检验、形态检查为主,但其涉及的实验操作较多,且耗时较长,准备与收尾繁琐,需大量人力参与,无法快速得到检测结果,从而延误最佳的防治时机[3].鉴于荧光定量PCR可直观检测微生物情况,重复性好,特异性与敏感性高,为此近几年在临床药物微生物检验中逐渐开展双重荧光定量PCR,取得了不错的成效.本文就双重荧光定量PCR技术在药品外用制剂微生物检测中的价值进行了探索,建立一种可快速检测金黄色葡萄球菌与铜绿假单胞菌的检验技术,现就2019年1月至2020年12月60批次药品微生物检验情况报告如下.
其他文献
间歇性外斜视是介于外隐斜与恒定性外斜视之间的一种形式,视轴常呈分开状态,看远处时,融合性散开幅度超过集合幅度而产生外斜,看近处时保持正位[1].发病主要因为外展与集合功能平衡失调,该疾病常发生于儿童早期,最初仅在看远处时发生,因儿童表达能力有限,病情得不到及时控制,间歇性外斜视的次数与时间均增加,发展为看远、近处均产生外斜[2].流行病学发现,儿童间歇性外斜视发病率约为2％,占斜视疾病的60％,是儿童最常见的眼科疾病之一,诱因主要有视功能发育不完善、先天遗传因素、屈光系统发育不成熟等[3].根据患儿病情发
心血管疾病以其高发病率、高致残率和高死亡率的特点,成为我国主要的公共卫生问题之一,给社会和家庭带来沉重负担[1,2].经皮冠状动脉介入(PCI)术作为治疗冠心病的有效手段,它能迅速恢复冠状动脉循环,改善心肌缺血,挽救心脏功能,但不能逆转或减缓动脉粥样硬化进程[3].所以心脏康复越来越受到人们关注,康复运动作为心脏康复中的核心部分,能改善患者的运动耐量、增强心脏适应性、减少心肌缺血发作[4].然而,目前对于PCI术后患者进行康复运动的研究,仍然处在初级探索阶段,在什么时间段、采用何种强度进行运动仍存在诸多分
皮肤癣菌感染通常遍布全球各地,尤其是在湿度和温度较高的地区[1].皮肤癣菌具有在皮肤和头发等角化基质上消化和生长的能力.每年大约有25％的人类感染导致浅表真菌病,与患者的年龄、疾病易感性及职业相关[2].根据不同的临床表现,将其分为头癣,体癣,股癣,脚癣等.其中,头癣主要发生在7岁以内的儿童,成人也可发生,但相对少见[3].广泛的体癣主要发生在患有免疫疾病的患者,例如人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,系统和局部使用激素类药物的人群[4].本文报告2例犬小孢子菌致头痛和体癣患者治疗情况.
急性闭角型青光眼是因为房角的突然关闭,造成眼压骤然升高而导致不可逆的视力丧失[1].本研究对3个月内急性发作的急性闭角型青光眼合并白内障患者在全身及局部青光眼药物和周边虹膜激光切除术后早期在内窥镜辅助下行白内障超声乳化联合人工晶体植入术,并对其临床疗效进行分析,观察术后的视力,眼压,并发症和青光眼用药数量,为今后的临床工作提供指导依据.
膝骨关节炎(KOA)是一种以膝关节软骨退变和骨质增生为特征的慢性退行性疾病,临床主要表现为膝关节肿胀、疼痛、变形、功能活动受限等,多发于50岁以上中老年女性人群,且以膝关节内侧间室骨关节炎最为常见,其发病趋势不断攀升,严重影响患者生活质量[1].
乳腺癌是一种女性高发的恶性肿瘤,我国乳腺癌的发病率约占全球乳腺癌发病人数的12.2％[1].目前,临床多采取手术、放化疗治疗乳腺癌,但患者治疗后易出现肿瘤复发转移,导致治疗失败[2].由于乳腺癌具有高度的异质性,找到准确预测或诊断乳腺癌放化疗后预后的指标十分重要.
尿路感染是常见的感染性疾病,亦是住院患者的常见并发症,为影响患者住院生活质量的重要因素,有文献报道高达20.8％～40.0％的院内感染为尿路感染[1].尿路感染依据患者症状、体格检查、实验室和影像学检查进行诊断.
膜性肾病好发于中老年人,男性居多,是肾病综合征的常见病理类型,其中绝大多数为特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy,IMN),约占80％,另外的20％可能与自身免疫性疾病、乙型肝炎病毒、药物或毒物及恶性肿瘤相关,称为继发性膜性肾病.IMN的预后差别较大,1/3可自发缓解,1/3维持肾功能稳定,另外1/3临床表现为持续性肾病综合征[1].在这些患者中,约有50％的患者可能在5～10年内发展至终末期肾脏病[2].中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)可反映机体免疫反应和
临床中,慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种较为常见的呼吸系统疾病,其发病率相对较高,且在近年来呈递增趋势,伴随着病情进展导致患者出现呼吸困难,从而对其日常生活及活动耐力等产生不利影响[1].在对COPD患者治疗期间,主要以药物治疗为主,其中雾化吸入则能够有效改善患者病情,并对急性加重期患者具有较好的应用效果,并适用在家庭的长期控制治疗中[2].
冠状动脉疾病(CAD)是一种常见的致残疾病.到目前为止,它仍是全球死亡率最高的疾病,每年可造成380万男性和340万女性死亡[1].大多数稳定型CAD的患者可数十年没有症状,直到急性冠状动脉事件突然发作,如心肌梗死等.因此,我们期望能够尽早诊断CAD并在早期阶段就实施预防性干预措施.CAD的传统风险因素包括:CAD的家族史,年龄,吸烟,高血压,糖尿病,高脂血症和肥胖等[2,3].但是,这些风险因素只能识别50％的可能有CAD的风险患者.颈动脉超声检查已成为临床研究的重点,过去20年,心血管事件与颈动脉内膜