盐酸普罗帕酮片及注射液的HPLC测定

• 作 者: 邵泓 汪洁
• 机 构: 上海市药品检验所
• 出 处: 中国医药工业杂志
• 发表日期: 2001年10期
• 关键词: 盐酸普罗帕酮 有关物质 测定 HPLC propafenone hydrochloride related substances determination

建立了测定盐酸普罗帕酮片及注射液含量与有关物质的HPLC法.采用Shim-pack CLC ODS色谱柱,流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸氢二铵溶液(2∶1,用磷酸调节pH值至4.6),检测波长为246 nm.线性范围为30～270 μg/ml,相关系数为0.9999,片剂和注射液的平均回收率分别为101.4%(RSD=1.4%)和101.3%(RSD=0.96%);盐酸普罗帕酮、环氧酚和AK-26的最低检出量分别为0.3、0.17和0.39 ng.