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目的:评价胆宁片治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效。方法:多中心、随机、阳性药物平行对照,盲法评价。胆宁片治疗组102例,熊去氧胆酸(优思弗)对照组33例。分别于治疗前后评价体质量指数、主症改善率、肝功能和血脂、影像学改善及综合疗效等。结果:胆宁片和优思弗均能有效改善非酒精性脂肪性肝病患者体质量指数、肝区不适、乏力、食欲减退、肝功能、血脂及影像学异常表现等,胆宁片对体质量指数、肝区不适的改善作用优于优思弗。组织学证据证实胆宁片对非酒精性脂肪性肝病有较好的治疗效果。结论:胆宁片是治疗非酒精性脂肪性肝病的有效药物,其作用略优于优思弗。