马来酸曲美布汀分散片的制备及质量控制

来源 :中国现代应用药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hcai5188
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目的制备马来酸曲关布汀分散片,并进行质量控制。方法采用紫外分光光度法测定马来酸曲美布汀的含量;高效液相色谱法进行样品有关物质捡查;通过改变不同因素进行马来酸曲美布汀分散片的工艺筛选,并按中国药典2005年版二部附录进行分散均匀性检查、崩解时限检查和溶出度检查。结果优化处方为:马来酸曲美布汀100g,PVPP80g,微晶纤维素100g,阿司巴甜1.0g,硬脂酸镁0.5g,桔子香精适量,8%淀粉浆(含1%十二烷基硫酸钠),共制成1000片。结论优化后分散片的片重差异、溶出度和崩解时间均符合中国药典的规定,有关
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