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目的探讨HIFU治疗实体肿瘤的有效性和安全性.方法应用FEPBY-01高能聚焦超声治疗仪治疗实体肿瘤68例,其中良性肿瘤6例,恶性肿瘤62例.结果经治疗后患者临床症状减轻,血清肿瘤标志物浓度下降,肿瘤灶缩小,血流供应减少或消失.良性肿瘤显效率50%(3/6),有效率50%(3/6),无效率0(0/6);恶性肿瘤显效率24.2%(15/62),有效率64.5%(40/62),无效率11.3%(7/62).经治患者肿瘤灶及邻近器官均未出现穿孔、出血及皮肤灼伤等并发症.结论 HIFU治疗实体肿瘤是有效且安全可行