【摘 要】
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他克莫司是治疗儿童难治性原发性肾病综合征（PNS）的常用药物。本研究回顾性收集了2010年5月至2016年3月间儿童PNS患者100例、357次常规监测的谷浓度数据,以及患儿的年龄、性别
【机 构】
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浙江大学医学院附属儿童医院药剂科; 复旦大学附属华山医院药剂科; 中国药科大学基础医学与临床药学学院; 浙江大学医学院附属儿童医院肾内科;
【基金项目】
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国家自然科学基金面上项目(81573505);上海市卫生计生系统重要薄弱学科建设计划资助项目(2016ZB0301-01)
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他克莫司是治疗儿童难治性原发性肾病综合征（PNS）的常用药物。本研究回顾性收集了2010年5月至2016年3月间儿童PNS患者100例、357次常规监测的谷浓度数据,以及患儿的年龄、性别、体重、他克莫司日剂量、合用药物、肝肾功能等实验室指标,采用非线性混合效应模型（NONMEM）建立了他克莫司的群体药动学（PPK）模型。结果显示:具有一级吸收和消除的一房室模型能很好地拟合数据,他克莫司的表观清除率（CL/F）为6.54 L·h-1,表观分布容积（V/F）为86.2 L,患儿的体重（WT,kg）、他克莫司日剂量(DD,mg·day-1)、合用唑类抗真菌药对CL/F有显著影响。CL/F的最终模型为:CL/F=（28）6.54×（WT/25）K×（DD/1.5）0.293×0.657Az?k,K=WT-30.9/(WT-30.9+10.4-30.9)。其中合并使用唑类抗真菌药物时Azole为1,反之为0。本研究为国内外首次在儿童PNS患者中开展的他克莫司的PPK研究,可为该药的个体化给药方案设计提供参考。
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