论文部分内容阅读
新版药品GMP的修订历经5年时间,和旧版相比,主要在哪些方面进行了调整、补充和完善？新版GMP的主要特点是什么？在新版药品GMP修订过程中,我们注重借鉴和吸收世界发达国家和地区的先进经验,并充分考虑中国国情，坚持从实际出发，总结借鉴与适度前瞻相结合，体现质量风险管理和药品生产全程管理的理念。概括起来，体现在以下几个方面：