【摘 要】
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目的:建立曲酮酊中醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法.方法:采用DIKMA Di-amonsilC18(5μm,250 mm×4.6 mm)色谱柱,以甲醇-水(70: 30)为流动相,流速为1.0 mL/min
【机 构】
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南京中医药大学苏州附属医院,江苏苏州215009;上海交通大学医学院附属苏州九龙医院,江苏苏州215021
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目的:建立曲酮酊中醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法.方法:采用DIKMA Di-amonsilC18(5μm,250 mm×4.6 mm)色谱柱,以甲醇-水(70: 30)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃C,检测波长为240 nm;等度洗脱后,测定曲酮酊中醋酸曲安奈德的含量.结果:醋酸曲安奈德的线性范围为0.11～0.55 mg/mL(r=0.999 7,n=5),平均回收率为99.93％,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.28％;近2年生产的5批次曲酮酊中醋酸曲安奈德的百分含量(按40 mg/mL为100％计算)在88.73％～97.36％之间,有4批次含量大于90％.结论:该测定方法简便、快捷、准确,适用于自制制剂中曲酮酊的含量测定,为其质量标准的建立提供参考.
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