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目的探讨恩替卡韦胶囊联合自拟中药方治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的临床疗效。方法将106例CHB患者随机分为对照组及观察组各53例,对照组给予恩替卡韦胶囊口服,观察组在对照组的基础上联合自拟中药方治疗,2组均治疗1年。检测2组治疗前后血清病毒学指标水平并统计其转阴情况,比较2组患者肝功能,统计治疗过程中2组不良反应发生情况。结果治疗后,2组血清HBV DNA及乙肝病毒e抗原(HBeAg)水平呈逐渐降低趋势(P均<0.05),而2组乙肝病毒表面抗原(HBsAg)水平无显著变化(P均>0.05),且观察组血清HBV DNA及HBeAg含量均明显低于对照组(P均<0.05);治疗后2组血清ALT、AST水平均较治疗前显著降低(P均<0.05),且观察组显著低于对照组(P均<0.05);观察组ALT复常率、HBeAg转阴率及转换率均显著高于对照组(P均<0.05);观察组不良反应发生率较对照组降低但差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩替卡韦结合中药可显著改善CHB患者血清病毒学指标及肝功能,提高血清病毒学转换率,且安全性好。