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目的：评价压力蒸汽灭菌的植入物手术包实行规范化管理后的效果。方法调查压力蒸汽灭菌植入物手术包的管理情况，针对性采取管理措施，比较规范化管理前后植入物手术包待灭菌、已灭菌质量和相关记录的变化。结果规范化管理后植入物手术包待灭菌质量、已灭菌质量和相关记录的合格率均提高，监测也更完整，记录实现了追溯。结论对植入物手术包予以规范化的管理，能切实提高灭菌保障水平，避免医院感染及医患纠纷的发生。