【摘 要】
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目的:建立测定芬太尼双层口颊片中枸橼酸芬太尼的含量及释放度的HPLC法。方法:色谱柱:SHISEIDO-C18柱（100 mm×3 mm,3μm）;流动相:0.1 mol·L-1三乙胺溶液（用磷酸调节p H值至4.0
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目的:建立测定芬太尼双层口颊片中枸橼酸芬太尼的含量及释放度的HPLC法。方法:色谱柱:SHISEIDO-C18柱（100 mm×3 mm,3μm）;流动相:0.1 mol·L-1三乙胺溶液（用磷酸调节p H值至4.0）-乙腈（30∶70）;检测波长:195 nm;流速:0.5ml·min-1;柱温:30℃。结果:枸橼酸芬太尼在5.01 000.0μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 3）,平均回收率为97.88%,RSD为2.60%（n=9）。速释层芬太尼在5 min时累积释放度接近70%,缓释层芬太尼在4 h时的累积释放度接近85%,且符合零级释放方程、一级释放方程、Higuchi释放方程。结论:该方法简便、准确、专属性强,适用于芬太尼双层口颊片中枸橼酸芬太尼的含量及释放度测定。芬太尼口颊片具有良好的速释、缓释双向释药效果。
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