论文部分内容阅读
质量风险管理是美国和欧盟都在推动和实施的一种全新质量管理理念，我国新版GMP引入了质量风险管理的概念，药品生产企业均将药品的质量风险管理作为质量管理的一个重要组成部分。本文主要分析了药品质量风险管理的程序和要求等方面，并探讨了药品生产企业的药品质量风险管理方法，以主动防范药品质量事故发生，提高药品安全性。