RP—HPLC法测定利培酮口腔崩解片中主药及有关物质的含量

• 作 者: 张述耀
• 机 构: 汕头大学医学院附属肿瘤医院药剂科
• 出 处: 临床合理用药杂志
• 发表日期: 2009年7期
• 关键词: 高效液相色谱法 利培酮口腔崩解片 含量测定 有关物质 HPLC Risperidone orally disintegrating tablets Co

目的建立反相高效液相色谱法测定利培酮口腔崩解片中主药及有关物质含量。方法色谱柱为Kromasil C18，流动相为甲醇-乙腈-0．1mol／L醋酸胺水溶液，检测波长为279nm，流速为1ml／min，柱温为30℃，进样量为20山。结果利培酮检测浓度的线性范围为2．123～53．075μg／ml（r=0．9999）；平均回收率为100．1％（RSD=0．3％）。结论本方法简便、准确、专属性强，可用于该制剂的质量控制。