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药物心脏安全性研究一直都是药物安全性评价研究人员的关注重点。2013年7月23日,研究人员在美国食品和药物管理局(FDA)总部就一项新的药物心脏安全性评价规范——综合性离体致心律失常风险评估(Ci PA)的议案展开了讨论。Ci PA主要包含三个核心试验研究,分别是多离子通道研究、insilico模型研究和人源性干细胞分化心肌细胞(h SC-CMs)研究。本文主要对Ci PA的主要研究内容和研究进展进行了综述。
Drug heart safety studies have long been the focus of research on drug safety evaluation. On July 23, 2013, researchers at the US Food and Drug Administration (FDA) headquarters launched a new proposal for a cardiac risk assessment for integrated cardiac arrhythmia (Ci PA) discuss. Ci PA consists of three core experimental studies, multi-ion channel studies, insilico model studies, and hSC-CMs. This article mainly summarizes the main research contents and research progress of Ci PA.